術(shù)語Jargon

定義Delimiting

URS

用戶需求標準

GMP

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

cGMP

現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

FDA

美國食品藥品監(jiān)督管理局

CFR

聯(lián)邦法律代號

FAT

工廠驗收測試

SAT

現(xiàn)場驗收測試

DQ

設(shè)計確認

IQ

安裝確認

OQ

運行確認

PQ

性能確認